¿Tengo que declararlo?
Cuente todas las fuentes: el mismo alérgeno en un extracto botánico se suma a la aportación de la fragancia.
| Alérgeno | CAS | Estado / biblioteca |
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81 entradas deben nombrarse en la etiqueta por encima de los umbrales: los 24 originales aún permitidos, más 57 que el Reglamento (UE) 2023/1545 sometió a etiquetado (45 entradas nuevas del Anexo III y 12 entradas existentes que adquirieron la condición de etiquetado). Dos de los 26 originales, Butylphenyl Methylpropional (Lilial) y Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde (Lyral), ahora están prohibidos (Anexo II) y no pueden usarse; se listan para que una búsqueda los encuentre.
Preguntas sobre la lista de alérgenos
¿Por qué Formulatlas cuenta 81 alérgenos si otras fuentes dicen 82?
El Reglamento (UE) 2023/1545 sometió a etiquetado 57 sustancias: 45 entradas nuevas en el Anexo III (referencias 327 a 371) y 12 entradas que ya estaban en el Anexo III y adquirieron la condición de etiquetado. De los 26 alérgenos originales, 24 siguen permitidos. 24 + 57 = 81 sustancias que deben nombrarse en la etiqueta por encima de los umbrales. Muchos artículos suman “26 + 56 = 82”: eso conserva dos alérgenos que ahora están prohibidos y cuenta las adiciones de otra forma.
¿Qué pasó con Lilial y Lyral?
Butylphenyl Methylpropional (Lilial) y Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde (Lyral) formaban parte de los 26 originales. Ambos están prohibidos ahora en cosméticos de la UE (Anexo II), así que no pueden usarse y no se “declaran”. Los conservamos en la tabla, marcados Prohibido en la UE, para que una búsqueda los encuentre.
¿Qué 12 entradas existentes ahora deben etiquetarse?
6-Methyl Coumarin, Pinus Mugo, Pinus Pumila, Cedrus Atlantica, Turpentine, Alpha-Terpinene, Terpinolene, Myroxylon Pereirae (Balsam Peru), Rose Ketones, 3-Propylidenephthalide, Lippia Citriodora (Verbena absolute) y Methyl Salicylate. Ya tenían límites o condiciones en el Anexo III; el reglamento añadió el requisito de etiquetado. Las entradas de Benzyl Alcohol, Citral, Isoeugenol, Citronellol y Limonene también se reescribieron, sin cambiar su etiquetado.
¿Cuándo aplican las nuevas reglas?
Productos introducidos en el mercado de la UE a partir del 31 de julio de 2026 deben etiquetar la lista ampliada. Los productos que ya estaban en el mercado antes de esa fecha pueden seguir a la venta hasta el 31 de julio de 2028.
¿Cuándo debe nombrarse un alérgeno en la etiqueta?
Cuando su concentración en el producto terminado supera 0.001% en productos sin enjuague o 0.01% en productos con enjuague. Sume todas las fuentes: el compuesto de fragancia, los extractos botánicos y los aceites esenciales. Use la calculadora de esta página para una fuente a la vez.
¿Cómo se etiquetan las entradas agrupadas como Citral o Pinene?
Algunas entradas cubren varios isómeros o sustancias relacionadas bajo un nombre, por ejemplo Citral (geranial y neral) o Pinene (alfa- y beta-pineno). Sume sus cantidades y, si el total supera el umbral, etiquete el nombre que da el Anexo III. No se lista cada isómero por separado.
¿Aplica esto en Estados Unidos?
No. La lista de la UE aplica a los cosméticos vendidos en la UE. En EE. UU., MoCRA exige que la FDA fije su propia regla de etiquetado de alérgenos de fragancia; aún no se ha publicado en forma definitiva. Muchas marcas ya usan la lista de la UE de forma voluntaria.
Fuentes: Reglamento (UE) 2023/1545 de la Comisión (EUR-Lex) · Comisión Europea: etiquetado de alérgenos de fragancia · Base de datos CosIng. Esta es información general, no asesoría legal; consulte el texto consolidado vigente antes de liberar.