Revisión de aceites esenciales · Biblioteca de Materiales Formulatlas

ISO 9235:2021

Nombre el material con el vocabulario ISO

ISO 9235 es el vocabulario internacional de las materias primas aromáticas naturales. Define qué es un aceite esencial y qué son los demás materiales naturales (absolutos, concretos, resinoides, oleorresinas, etc.). Dos respuestas ubican cualquier material: qué parte de la planta de dónde proviene y qué proceso cómo se elaboró. Por ejemplo, el aceite de lima obtenido por expresión en frío de la cáscara es un material de fruto hecho por expresión; el aceite de lima destilado del jugo es otro material, con otra composición.

Pida al proveedor que nombre ambos en términos ISO, usando su copia de ISO 9235:2021. La norma la venden ISO y los organismos nacionales de normalización; no la reproducimos aquí.

1 · Parte de la planta

Raíz, musgo o liquen, corteza, madera, hoja y ramita, flor, fruto (incluida la cáscara), semilla o grano, algas, exudado (gomas y resinas), ramita o tallo, subproductos animales, o varias partes juntas. La parte determina la química: vea la página de Botánicos para ver ejemplos.

2 · Cómo se elaboró

Material	En resumen
Aceite esencial, destilado por vapor o hidrodestilado	Aceite volátil separado del agua después de destilar la planta
Aceite esencial, expresado en frío	Prensado mecánicamente de la cáscara de cítricos a temperatura ambiente; conserva compuestos no volátiles como las furocumarinas
Aceite destilado en seco	Destilado de madera, corteza, raíces o gomas sin agua ni vapor (por ejemplo, aceite de cade)
Concrete	Extracto con solvente de la planta fresca, sin el solvente; ceroso
Absolute	Extracto en etanol de un concreto, resinoide o extracto con CO2, desparafinado y sin el etanol
Resinoide	Extracto con solvente de una resina, goma o bálsamo seco
Oleorresina / bálsamo	Mezcla natural o extraída de resina y aceite volátil; los bálsamos son ricos en compuestos benzoicos o cinámicos
Extracto con CO2 (supercrítico)	Extracto obtenido con dióxido de carbono a presión
Agua aromática (hidrolato)	El agua que queda después de la destilación, con aroma disuelto
Aceites tratados	Grados concentrados (folded), rectificados, desterpenados o “libres de”, como la bergamota libre de furocumarinas: un paso físico adicional cambia la composición

Resúmenes en lenguaje sencillo para orientarse; las definiciones ISO son la referencia.

3 · Qué pedir al proveedor

Un cuestionario por material y código de proveedor, con cada campo contestado o marcado “no aplica” con su motivo, firmado por el proveedor y refrendado por su área de calidad.

Tema	Qué reunir
Proveedor	Razón social, planta de fabricación y país, contacto; registro de la instalación ante la FDA (MoCRA) cuando aplique
Identidad	Nombre y código del producto, nombre INCI, nombre botánico (latín) y quimiotipo, números CAS y CE, número FEMA para uso en sabores
Origen	Parte de la planta, fresca o seca, cultivada o silvestre, país y región de cosecha, periodo de cosecha, monografía ISO o de farmacopea aplicable (por ejemplo ISO 3515 lavanda, ISO 4730 árbol de té)
Clasificación ISO	La parte de la planta y el método de procesamiento según ISO 9235: un método principal, más cualquier tratamiento secundario
Proceso	Descripción y diagrama de flujo de la planta al material envasado; tiempo, temperatura y presión; tratamientos posteriores; solventes y niveles de solvente residual
Composición	Perfil GC-MS con el cromatograma completo (picos desde 0.1% identificados), constituyentes principales, portador o diluyente y cualquier antioxidante
Sustancias añadidas	Respuestas sí/no sobre químicos sintéticos o idénticos a los naturales, aislados, otros aceites, portadores y solventes; cada “sí” listado con CAS, función, origen y %
Trazabilidad	Productor o recolector, destilador, cada empresa que fue dueña del material, y cómo el número de lote se vincula con el lote de producción
Alérgenos de fragancia	Declaración de alérgenos con el % típico de cada uno de los 81 alérgenos de la UE presente
Contaminantes	Metales pesados (Pb, As, Cd, Hg), residuos de plaguicidas y microbiología cuando aplique
IFRA	Certificado de Conformidad IFRA con número y fecha de la enmienda; cualquier restricción de las Normas IFRA
Sustento de declaraciones	Certificados orgánicos, índice de origen natural ISO 16128, estatus OGM, kosher / halal, vegano, certificados de sustentabilidad
Sistema de calidad	ISO 22716, ISO 9001 o cGMP; última auditoría; cartas de advertencia o 483 de la FDA abiertas
Almacenamiento	Condiciones de almacenamiento, vida útil cerrado y abierto, datos de estabilidad
Documentos	COA, SDS, ficha técnica, GC-MS, cromatograma, diagrama de flujo, y reportes de GC quiral y carbono 14 cuando se requieran

4 · ¿Es auténtico?

Compare el GC-MS con la monografía: los constituyentes principales deben estar dentro de los rangos de la monografía ISO o de farmacopea de ese aceite.
GC quiral: los aceites naturales tienen proporciones típicas de formas especulares (por ejemplo, de linalool o limonene); los agregados sintéticos suelen alterarlas.
Carbono 14 (ASTM D6866): el carbono derivado del petróleo no tiene carbono 14, así que la prueba revela material sintético añadido.
Relaciones de isótopos estables: ayudan a distinguir fuentes y adulteraciones cuando las otras pruebas no son concluyentes.
Recalificar cuando cambian la fuente, el proceso, la planta o la especificación, y con un calendario fijo.